Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkulożi, b'resistema multidrug - antimikobatterjali - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nirmatrelvir, ritonavir - covid-19 virus infection - paxlovid is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk for progressing to severe covid 19.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

l. molteni & c. dei fratelli alitti società di esercizio s.p.a. - buprenorphine hydrochloride - disturbi relatati ma 'opjojdi - drogi oħra tas-sistema nervuża - sixmo huwa indikat għat-trattament ta 'sostituzzjoni għad-dipendenza opjojd klinikament stabbli pazjenti adulti li jeħtieġu l-ebda aktar minn 8 mg/jum għal taħt l-ilsien ta' buprenorphine, f'qafas mediku, soċjali u psikoloġiku trattament.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabine - epilessija - anti-epilettiċi, - trobalt huwa indikat bħala trattament adjunctive ta ' droga reżistenti b'sekwestru parzjali-iskoppjar bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarju fil-pazjenti li għandhom 18-il sena jew aktar bl-epilessija, fejn oħra tagħqid xieraq tad-droga, ġew ippruvati inadegwati jew ma jkunux ġew tollerat.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - aġenti antineoplastiċi - qarziba huwa indikat għall-kura ta 'riskju għoli newroblastoma f'pazjenti ta'età ta'12-il xahar'il fuq, li qabel kienu ħadu l-kimoterapija ta' induzzjoni u kiseb għall-inqas rispons parzjali, segwita minn terapija mijeloablattiva u trapjant b ' ċelluli staminali, kif ukoll il-pazjenti bi storja ta all rikadut jew refrattarju newroblastoma, bi jew mingħajr residwu-marda. qabel it-trattament tan-newblastoma li reġa 'rkadew, kwalunkwe marda li timxi attivament għandha tkun stabbilizzata b'miżuri oħra xierqa. f'pazjenti bi storja ta reġgħet tfaċċat/refrattarja-marda u fil-pazjenti li ma kinux laħqu rispons komplet wara l-ewwel linja ta 'terapija, qarziba għandu jkun ikkombinat ma' interleukin-2 (il-2).

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - iperfosfatemja - drogi għat-trattament ta 'iperkalimja u iperfosfatemija - il-kura ta 'iperfosfatemija f'pazjenti adulti b'mard tal-kliewi kroniku stadju 5 li jirċievu emodijalisi jew dijalisi peritoneali.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - difelikefalin - pruritus - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - kapruvia is indicated for the treatment of moderate-to-severe pruritus associated with chronic kidney disease in adult patients on haemodialysis (see section 5.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):għat-trattament ta ' l-hiv-1 infezzjoni fil-kura antiretrovirali (art)-l-esperjenza f'pazjenti adulti, inklużi dawk li ġew ħafna ttrattati minn qabel. għat-trattament ta 'l-hiv-1 infezzjoni fil-pazjenti pedjatriċi mill-eta' ta 3 snin u mill-inqas 15-il kg piż tal-ġisem. id-deċiżjoni li jinbeda it-trattament b'darunavir amministrat flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, għandha tingħata konsiderazzjoni kbira lill-istorja tat-trattament tal-pazjent individwali u l-mudelli ta 'tibdiliet ġenetiċi assocjati ma' mediċini differenti. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. darunavir amministrat flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir huwa indikat, flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' pazjenti bil-vajrus tal-immunodefiċjenza umana (hiv-1) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. id-deċiżjoni li jinbeda it-trattament b'darunavir f'dawn l-arti-pazjenti b'esperjenza, ġenotipika l-ittestjar għandu jiggwida l-użu ta ' darunavir (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 3, 4. 4 u 5.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip-attività speċifika ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - infezzjonijiet ta 'hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, f ' għaqda mal-qawwa protease inibitur u oħra antiretroviral il-prodotti mediċinali, huwa indikat għat-trattament ta ' l-infezzjoni umani-immunodefiċjenza-virus-tip-1 (hiv-1) fil-pazjenti adulti antiretroviral-trattament-esperjenzati u fl-antiretroviral-trattament-esperjenzati paediatric pazjenti minn sitt snin ta ' età. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq il-ġimgħa 48 minn żewġ analiżi tal-fażi iii tal-provi ħafna pazjenti ttrattati minn qabel fejn intelence kien investigat flimkien ma ' reġimen fl-isfond ottimizzat (obr) li kien jinkludi darunavir/ritonavir. l-indikazzjoni f'pazjenti pedjatriċi hija bbażata fuq 48 ġimgħa, l-analiżi ta'single-arm tal-fażi ii prova antiretrovirali li esperjenzaw it-trattament-pazjenti pedjatriċi.